Добавить в избранное
Про холестерин Все про лечение холестерина

Симгал 10 мг

Таблетки Симгал: инструкция по применению, от чего назначается препарат?

  • Стабилизирует уровень сахара надолго
  • Восстанавливает выработку инсулина поджелудочной железой
НАШИ ЧИТАТЕЛИ РЕКОМЕНДУЮТ!

Для снижения холестерина наши читатели успешно используют Aterol. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Узнать больше…

Симгал – это препарат, который относится к группе гиполипидемических, то есть, понижающих уровень холестерина. Он выпускается в виде круглых розоватых таблеток, выпуклых с обеих сторон, и в пленочной оболочке. Основным действующим веществом Симгала является симвастатин, из чего можно понять, что препарат принадлежит к фармакологической группе под названием статины. Дозировка лекарства различна – по 10, 20 и 40 миллиграммов.

Помимо симвастатина, в состав Симгала входят такие дополнительные вещества, как аскорбиновая кислота (витамин С), бутилгидроксианизол, прежелатинизированный крахмал, моногидрат лимонной кислоты, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза и моногидрат лактозы.

Сама оболочка состоит из розового опадрая, который, в свою очередь, состоит из поливинилового спирта, диоксида титана, очищенного талька, лецитина, красного оксида, желтого оксида и алюминиевого лака на основе индигокармина.

Основы фармакодинамики Симгала

Фармакодинамика – это то действие, которое оказывает препарат на организм человека. Симгал по своей биохимической природе является антихолестеринемическим – он понижает концентрацию «плохого» холестерина, который непосредственно откладывается на стенках артерий и образует холестериновые бляшки. Как известно, атеросклероз начинает формироваться еще в молодости, и поэтому контролировать уровень холестерина необходимо начинать именно в это время.

Симгал является ингибитором фермента под названием ГМГ-КоА-редуктаза. Если объяснять подробней, то он как можно сильнее тормозит работу этого фермента. ГМГ-КоА-редуктаза отвечает за превращение ГМГ-КоА (гидроксиметилглутарил-коэнзима А) в мевалонат (мевалоновую кислоту). Эта реакция является первым и ключевым звеном в образовании холестерина. Вместо этого ГМГ-КоА превращается ацетил-КоА (ацетилкоэнзим А), который вступает в другие, не менее важные процессы нашего организма.

Симгал получают искусственным путем с помощью особого грибка Аспергиллы (на латыни истинное название — Aspergillusterreus). Аспергиллы ферментируют на специальной питательной среде, в результате чего образуются продукты реакции. Именно из этих продуктов реакции синтетически получают медикаментозный препарат.

Известно, что в человеческом организме существует несколько видов липидов (жиров). Это холестерин, связанный с липопротеинами низкой, очень низкой и высокой плотности, триглицериды и хиломикроны. Самым опасным считается холестерин, связанный с липопротеинами низкой плотности, его называют «плохим», в то время как связанный с липопротеинами высокой плотности, наоборот, считается «хорошим». Симгал помогает понижать уровень триглицеридов в крови, а также холестерина, связанного с липопротеинами низкой и очень низкой плотности. Кроме этого, он повышает концентрацию холестерина, связанного с липопротеинами высокой плотности.

Первый эффект становится заметен через две недели после начала применения Симгала, максимальный же эффект наблюдается примерно через месяц.

Для сохранения достигнутого действия препарат нужно принимать постоянно, так как при произвольной отмене лечения уровень холестерина будет возвращаться к начальным цифрам.

Основы фармакокинетикиСимгала

Фармакокинетика – это те изменения, которые происходят в организме с препаратом. Симгал очень хорошо всасывается в тонком кишечнике.

Максимальная концентрация лекарства наблюдается через полтора-два часа после его применения, однако через 12 часов от исходной концентрации сохраняется только 10%.

Очень плотно препарат вступает в связь с плазменными белками (примерно на 95%). Основные преобразования Симгал претерпевает в печени. Там он подвергается гидролизу (соединению с молекулами воды), в результате чего образуются активные бета-гидроксиметаболиты, и часть других соединений в неактивной форме. Именно активные метаболиты и оказывают основное действие Симгала.

Период полувыведения препарата (время, в течение которого концентрация средства в крови уменьшается ровно в два раза) – примерно два часа.

Его элиминация (то есть выведение) осуществляется с калом, а также небольшая часть выводится с помощью почек в неактивной форме.

Показания и противопоказания к применению препарата

Симгал необходимо применять только по предписанию лечащего врача.

В процессе использования лекарства следует строго соблюдать рекомендации врача и инструкцию по применению.

Обычно его назначают по данным лабораторных исследований, в том случае, если холестерин превышает норму (2,8 – 5,2 ммоль/л).

Симгал показан в следующих случаях:

  • При первичной гиперхолестеринемии второго типа, в случае, когда диета с малым количеством холестерина в сочетании с регулярными занятиями спортом и похудением оказалась неэффективной, что особенно важно для больных, у которых велика вероятность развития атеросклероза венечных артерий.
  • При смешанной гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии, которые не поддаются терапии диетическим питанием и физическими нагрузками.

При ишемической болезни сердца (ИБС) препарат назначается для предотвращения развития инфаркта миокарда (омертвления участка сердечной мышцы); снижения риска возможной внезапной смерти; замедления распространения процесса атеросклероза; снижения риска возникновения осложнений при различных манипуляциях по реваскуляризвации (возобновления нормального тока крови в сосудах);

При цереброваскулярной болезни назначается средство при инсультах либо преходящих нарушениях мозгового кровообращения (транзиторных ишемических атаках).

Противопоказания:

  1. Билиарный панкреатит и другие болезни печени в стадии обострения.
  2. Значительное превышение показателей печеночных проб без выясненной причины.
  3. Период беременности и кормления грудью.
  4. Несовершеннолетие.
  5. Аллергические реакции в анамнезе на симвастатин либо какие-то другие составляющие лекарства, или же на другие препараты, принадлежащие к фармакологической группе статинов (аллергия на лактозу, лактазная недостаточность, непереносимость других ингибиторов ГМГ-КоА–редуктазы).

С особой осторожностью Симгал следует назначать в таких случаях:

  • хроническое злоупотребление спиртными напитками;
  • больным, которые в недавнем времени перенесли трансплантацию какого-либо органа, вследствие чего они вынуждены длительное время принимать иммуносупрессанты;
  • постоянно пониженное артериальное давление (гипотензия);
  • тяжелые инфекции, особенно осложненные;
  • нарушения метаболизма и гормонального баланса;
  • дисбаланс водного и электролитного равновесия;
  • недавно перенесенные серьезные операции либо травматические повреждения;
  • миастения – прогрессирующая мышечная слабость;

Особая осторожность требуется при назначении лекарства больным с эпилепсией.

Инструкция по применению препарата

Использование препарата следует начинать только после подробного ознакомления с его инструкцией (аннотацией). До начала его применения необходимо прописать больному установленную индивидуально диету, которая поможет быстрее понизить уровень «плохого» холестерина. Этой диеты нужно будет придерживаться на протяжении всего курса терапии.

Стандартный режим приема Симгала – один раз в день перед сном, потому что именно в ночное время вырабатывается наибольшее количество холестерина, и лекарство в это время будет наиболее эффективным. Лучше принимать его до или после ужина, но не во время него, так как это может слегка затормозить метаболизм препарата.

При лечении, направленном на снижение степени гиперхолестеринемии, Сигмал рекомендуется принимать в дозировке от 10 мг до 80 мг однократно вечером перед сном. Начинают, естественно, с 10 мг. Максимально допустимая суточная доза – 80 мг. Корректировать дозировку желательно в течение первых четырех недель с начала лечения. Подавляющему большинству пациентов походят дозы до 20 мг.

При таком диагнозе, как гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия, наиболее рационально назначать препарат в дозе 40 мг в сутки на ночь либо же 80 мг разбить на три раза – по 20 мг утром и в обед, а на ночь 40 мг.

Для пациентов, которые страдают ишемической болезнью сердца или имеют высокий риск ее развития, лучше всего подходит дозировка от 20 до 40 мг в сутки.

Если больные получают параллельно Верапамил либо Амиодарон (препараты от повышенного давления и аритмии), то суммарная суточная дозировка Симгала должна быть не более 20 мг.

Побочные эффекты Симгала

Применение Симгала способно спровоцировать в организме появление ряда побочных эффектов.

Все провоцируемые побочные эффекты от использования лекарственного средства подробно описываются с прилагаемой к препарату инструкции по применению.

Известны следующие побочные действия препарата со стороны различных систем органов:

  1. Пищеварительная система: боль в области живота, ощущение тошноты, рвота, нарушения дефекации, воспалительные процессы в поджелудочной железе и печени, избыточное газообразование, увеличение показателей печеных проб, креатинфосфокиназы и щелочной фосфатазы;
  2. Центральная и периферическая нервная система: астения, боли в голове, нарушения сна, головокружения, нарушения тактильной чувствительности, патологии нервов, снижение зрения, извращение вкуса;
  3. Опорно-двигательный аппарат: патологии мышечной системы, судороги, боли в мышцах, ощущение слабости, расплавление мышечных волокон (рабдомиолиз);
  4. Мочевыделительная система: острая недостаточность почечных функций;
  5. Система крови: снижение уровня тромбоцитов, эритроцитов и гемоглобина;
  6. Аллергические проявления: лихорадка, увеличение скорости оседания эритроцитов, эозинофилов, крапивница, покраснение кожных покровов, отек, ревматические реакции;
  7. Реакции со стороны кожи: повышенная чувствительность к свету, высыпания на коже, зуд, очаговое облысение, дерматомиозит;
  8. Другие: учащенное дыхание и частота сердечных сокращений, снижение либидо.

Препарат можно приобрести в любой аптеке без рецепта врача. Наименьшая стоимость у отечественных производителей – не более 200 рублей. Также можно заказать препарат в интернете с доставкой в нужную аптеку либо на дом. Существует несколько аналогов (заменителей) Симгала: Ловастатин, Розувастатина, Торвакард, Акорта. Отзывы пациентов о Симгале преимущественно положительные.

О статинах расскажут эксперты в видео в этой статье.

  • Стабилизирует уровень сахара надолго
  • Восстанавливает выработку инсулина поджелудочной железой

Узнать больше…

Симгал — инструкция по применению

На этой странице: описание лекарства Симгал, рассмотрены все побочные эффекты, противопоказания и инструкция по применению препарата Симгал.

Симгал — инструкция по применениюСимгал — инструкция по применению

МНН:

СИМВАСТАТИН

Международное непатентованное название действующего вещества – это основные сведения о препарате. Дело в том, что, как правило, лекарства с одним и тем же действующим веществом выпускаются под разными торговыми названиями, то есть по сути это одно и то же лекарство, но произведенное разными производителями. Именно МНН дает возможность докторам выбрать нужное средство из огромного количества препаратов, имеющихся на фармацевтическом рынке.

Название препарата на английском языке:

SIMGAL

Производитель:

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб.
симвастатин
10 мг
[PRING] аскорбиновая кислота, бутилгидроксианизол, лимонной кислоты моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Симгал 10 мгСимгал 10 мг

Состав оболочки: опадрай (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк очищенный, лецитин, ксантана камедь, железа оксид красный, железа оксид желтый, железа оксид черный).

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне.
1 таб.
симвастатин
20 мг
[PRING] аскорбиновая кислота (5 мг), бутилгидроксианизол (40 мкг), лимонной кислоты моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Симгал 20 мгСимгал 20 мг

Состав оболочки: опадрай (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк очищенный, лецитин, ксантана камедь, железа оксид красный, железа оксид желтый, индигокарминовый лак).

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне.
1 таб.
симвастатин
40 мг
[PRING] аскорбиновая кислота (10 мг), бутилгидроксианизол (80 мкг), лимонной кислоты моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Симгал 40 мгСимгал 40 мг

НАШИ ЧИТАТЕЛИ РЕКОМЕНДУЮТ!

Для снижения холестерина наши читатели успешно используют Aterol. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Состав оболочки: опадрай (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк очищенный, лецитин, ксантана камедь, железа оксид красный, железа оксид желтый, индигокарминовый лак).

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Состав:

Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб.
симвастатин
10 мг
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, бутилгидроксианизол, лимонной кислоты моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: опадрай (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк очищенный, лецитин, ксантана камедь, железа оксид красный, железа оксид желтый, железа оксид черный).

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне.
1 таб.
симвастатин
20 мг
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, бутилгидроксианизол, лимонной кислоты моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: опадрай (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк очищенный, лецитин, ксантана камедь, железа оксид красный, железа оксид желтый, индигокарминовый лак).

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне.
1 таб.
симвастатин
40 мг
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, бутилгидроксианизол, лимонной кислоты моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: опадрай (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк очищенный, лецитин, ксантана камедь, железа оксид красный, железа оксид желтый, индигокарминовый лак).

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

таб., покр. оболочкой, 10 мг: 7, 14, 28 или 84 шт.

таб., покр. оболочкой, 20 мг: 7, 14, 28 или 84 шт.

таб., покр. оболочкой, 40 мг: 7, 14, 28 или 84 шт.

Фармакологическая группа:

Гиполипидемический препарат

Фармакологическое действие:

Гиполипидемический препарат, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus. Является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина (Хс), то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.

Вызывает понижение содержания в плазме крови ТГ, ЛПНП, ЛПОНП и общего Хс (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска).

Повышает содержание ЛПВП и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий Хс/ЛПВП.

Начало проявления эффекта — через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. Действие сохраняется при продолжении лечения, при прекращении терапии содержание Хс постепенно возвращается к исходному уровню.

Фармакокинетика:

Всасывание

Абсорбция симвастатина высокая. Cmax достигается через 1.3-2.4 ч после приема внутрь и снижается на 90% через 12 ч. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы крови составляет около 95%.

Симвастатин метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием фармакологически активных бета-гидроксиметаболитов. Образуются также и другие активные и неактивные метаболиты.

Выведение

T1/2 активных метаболитов составляет 1.9 ч. Выводится главным образом с калом (около 60%), около 10-15% выводится почками в виде неактивных метаболитов.
Описывает как лекарство проникает в организм, проходит по тканям; может ли накапливаться в них и в каких количествах, как выводится наружу.

Способ применения и дозы:

До начала лечения препаратом Симгал пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которую необходимо соблюдать в течение всего курса лечения.

Препарат Симгал следует принимать внутрь 1 раз/сут вечером, запивая достаточным количеством воды.

Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.

Рекомендуемая доза препарата Симгал для лечения гиперхолестеринемии варьирует от 10 до 80 мг 1 раз/сут вечером. Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией, составляет 10 мг. Максимальная суточная доза — 80 мг. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалом в 4 недели. У большинства больных оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг/сут.

При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии рекомендуемая суточная доза препарата Симгал составляет 40 мг 1 раз/сут вечером или 80 мг в 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером).

При лечении пациентов с ИБС или высоким риском развития ИБС эффективные дозы препарата Симгал составляют 20-40 мг/сут. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких пациентов — 20 мг/сут. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалом в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), содержание общего холестерина – менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести изменений дозы препарата не требуется.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК < 30 мл/мин) или получающих циклоспорин, даназол, гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата), никотиновую кислоту в липидоснижающих дозах (≥1 г/сут) в комбинации с симвастатином, максимально рекомендуемая доза препарата Симгал не должна превышать 10 мг/сут.

Для пациентов, получающих амиодарон или верапамил одновременно с препаратом Симгал, суточная доза препарата Симгал не должна превышать 20 мг.

Передозировка:

Ни в одном из известных нескольких случаев передозировки (максимально принятая доза 450 мг) специфических симптомов выявлено не было.

Лечение: следует вызвать рвоту, назначить активированный уголь; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Следует контролировать функции печени и почек, уровень КФК в сыворотке крови.

При развитии миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью (редкий, но тяжелый побочный эффект) следует немедленно прекратить прием препарата и ввести больному диуретик и натрия бикарбонат (в/в инфузия). При необходимости показан гемодиализ.

Рабдомиолиз может вызывать гиперкалиемию, которую можно устранить в/в введением кальция хлорида или кальция глюконата, инфузией глюкозы с инсулином, использованием калиевых ионообменников или, в тяжелых случаях, с помощью гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие:

Цитостатики, противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол), фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон повышают риск развития миопатии.

Риск развития миопатии/рабдомиолиза увеличивается при совместном назначении циклоспорина или даназола с высокими дозами симвастатина.

Риск развития миопатии повышается при совместном назначении других гиполипидемических средств (гемфиброзил и другие фибраты /кроме фенофибрата/, а также никотиновая кислота в дозе ≥1 г/сут), которые не являются мощными ингибиторами CYP3А4, но способны вызывать миопатию в условиях монотерапии.

Риск развития миопатии увеличивается при совместном приеме амиодарона или верапамила с высокими дозами симвастатина.

Риск развития миопатии незначительно увеличивается у пациентов, получающих дилтиазем одновременно с симвастатином в дозе 80 мг.

Симвастатин потенцирует действие пероральных антикоагулянтов (фенпрокумон, варфарин) и увеличивает риск возникновения кровотечений, что требует необходимости проведения контроля показателей свертываемости крови до начала лечения, а также достаточно часто в начальный период терапии. Как только достигается стабильный уровень показателя протромбинового времени или МНО, его дальнейший контроль следует проводить с интервалами, рекомендуемыми для пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. При изменении дозировки или прекращении приема симвастатина также следует проводить контроль протромбинового времени или МНО по вышеизложенной схеме.

Терапия симвастатином не вызывает изменений протромбинового времени и риска кровотечений у пациентов, не принимающих антикоагулянты.

Симвастатин повышает уровень дигоксина в плазме крови.

Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение симвастатина возможно через 4 ч после приема указанных лекарственных средств, при этом отмечается аддитивный эффект).

Сок грейпфрута содержит один или более компонентов, которые ингибируют изофермент CYP3А4 и могут повышать концентрацию в плазме крови средств, метаболизирующихся изоферментом CYP3А4. Увеличение активности ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы после употребления 250 мл сока в день является минимальным и не имеет клинического значения. Однако потребление большого объема сока (более 1 л в день) при приеме симвастатина значительно увеличивает уровень ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови. В связи с этим необходимо избегать потребления сока грейпфрута в больших количествах.
Очень важная информация, на которую не всегда обращают должное внимание при приеме лекарств. Если вы принимаете два и более препаратов, то они могут либо ослаблять, либо усиливать действие друг друга. В первом случае вы не получите от препарата ожидаемого эффекта, а во втором – рискуете получить передозировку или даже отравиться.

Беременность и лактация:

Препарат Симгал противопоказан беременным женщинам. Имеется несколько сообщений о развитии аномалий у новорожденных, матери которых принимали симвастатин.

Женщины детородного возраста, принимающие симвастатин, должны избегать зачатия.

Данные о выделении симвастатина с материнским молоком отсутствуют. При необходимости назначения препарата Симгал в период лактации следует учитывать, что многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, и имеется угроза развития тяжелых реакций, поэтому грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.
Многие лекарства могут отрицательно воздействовать на эмбрион или плод и даже привести к порокам развития будущего ребенка. Кроме того, принимаемые препараты с молоком матери попадают в организм младенца и действуют на него. Поэтому беременным и кормящим женщинам следует с большой осторожностью относиться к применению лекарств.

Побочное действие:

При применении терапевтических рекомендуемых доз препарат Симгал, как правило, хорошо переносится.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, боли в животе, запор, диарея, панкреатит, метеоризм, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, КФК.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: астенический синдром, головная боль, головокружение, бессонница, судороги, парестезии, периферическая невропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, судороги мышц, миалгия, слабость; редко — рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза).

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, ревматическая полимиалгия, васкулит, артрит, крапивница, гиперемия кожи, волчаночноподобный синдром, лихорадка, повышение СОЭ, эозинофилия.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, кожная сыпь, зуд, алопеция, дерматомиозит.

Прочие: приливы, одышка, сердцебиение, снижение потенции.
Практически все лекарственные препараты оказывают побочные действия. Как правило, это происходит при приеме лекарств в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение длительного времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может привести к серьезным последствиям, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к доктору.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности — 4 года.
Никогда не используйте просроченные лекарства. В лучшем случае они не подействуют, а в худшем – нанесут вред.

Показания к применению:

Гиперхолестеринемия:

— первичная гиперхолестеринемия (тип IIa и IIb) при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение массы тела) у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза;

— комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не корригируемые специальной диетой и физической нагрузкой.

ИБС:

— профилактика инфаркта миокарда;

— уменьшение риска смерти;

— замедление прогрессирования атеросклероза;

— уменьшение риска процедур реваскуляции.

Цереброваскулярная болезнь:

— инсульт или транзиторные ишемические нарушения.
Внимание! Не следует выбирать себе препарат, пользуясь информацией этого раздела. Действие лекарственных средств очень индивидуально , и назначать их должен только доктор.

Противопоказания:

— заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности печеночных ферментов неясной этиологии;

— заболевания скелетной мускулатуры (миопатия);

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к симвастатину и другим компонентам препарата (в т.ч. наследственная непереносимость лактозы), а также к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе.

С осторожностью назначают препарат пациентам, злоупотребляющим алкоголем, пациентам после трансплантации органов, которым проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности); при состояниях, которые могут привести к развитию выраженной недостаточности функции почек, таких как артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитного баланса, хирургические вмешательства (в т.ч. стоматологические) или травмы; пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии; эпилепсии.

Особые указания:

В начале терапии препаратом Симгал возможно преходящее повышение уровня печеночных ферментов. Поэтому перед началом терапии и далее регулярно проводить исследование функции печени (контролировать активность печеночных ферментов каждые 6 недель в течение первых 3 мес, затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в 6 мес), а также при повышении доз следует проводить тест на определение функции печени. При повышении дозы до 80 мг необходимо проводить тест каждые 3 мес. При стойком повышении активности трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с исходным уровнем) прием препарата Симгал следует прекратить.

Препарат Симгал, как и другие ингибиторы ГМГ-Ко-А-редуктазы, не следует применять при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, планируемой большой хирургической операции, травм, тяжелых метаболических нарушений).

Отмена гиполипидемических средств при беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.

В связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и другие продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод при назначении его беременным (женщины репродуктивного возраста должны избегать зачатия). Если в процессе лечения наступила беременность, препарат должен быть отменен, а женщина предупреждена о возможной опасности для плода.

Применение препарата Симгал не рекомендуется у женщин детородного возраста, не использующих контрацептивные средства.

У пациентов с пониженной функцией щитовидной железы (гипотиреоз) или при наличии некоторых заболеваний почек (нефротический синдром) при повышении уровня холестерина следует сначала проводить терапию основного заболевания.

Препарат Симгал с осторожностью назначают лицам, которые злоупотребляют алкоголем и/или имеют в анамнезе заболевания печени.

До начала и во время лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.

Одновременный прием грейпфрутового сока может усилить степень выраженности побочных явлений, связанных с приемом препарата Симгал, поэтому следует избегать их одновременного приема.

Препарат Симгал не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов.

Лечение препаратом Симгал может вызывать миопатию, приводящую к рабдомиолизу и почечной недостаточности. Риск возникновения этой патологии возрастает у больных, получающих одновременно с препаратом Симгал одно или несколько из следующих лекарственных средств: фибраты (гемфиброзил, фенофибрат), циклоспорин, нефазодон, макролиды (эритромицин, кларитромицин), противогрибковые средства из группы азолов (кетоконазол, интраконазол) и ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир). Риск развития миопатии повышается также у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

Все пациенты, начинающие терапию препаратом Симгал, а также пациенты, которым необходимо увеличить дозу препарата, должны быть предупреждены о возможности возникновения миопатии и необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения необъяснимых болей, болезненности в мышцах, вялости или мышечной слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. Терапия препаратом должна быть немедленно прекращена, если миопатия диагностирована или предполагается.

В целях диагностирования развития миопатии рекомендуется регулярно проводить измерения величины КФК.

При лечении препаратом Симгал возможно возрастание содержания сывороточной КФК, что следует учитывать при дифференциальной диагностике болей за грудиной. Критерием отмены препарата служит увеличение содержания КФК в сыворотке крови более чем в 10 раз относительно ВГН. У больных с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают.

Препарат эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.

В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время приема следующей дозы, дозу не удваивать.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.

Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О неблагоприятном влиянии препарата Симгал на способность управлять автомобилем и работе с механизмами не сообщалось.
Никогда не применяйте просроченные лекарства. В лучшем случае они не подействуют, а в худшем – нанесут вред.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

Напишите первый комментарий

Добавить комментарий

Ваше имя

Ваш комментарий