Добавить в избранное
Про холестерин Все про лечение холестерина

Фибраты инструкция по применению

Содержание

Крестор: отзывы пациентов, принимавших препарат

  • Стабилизирует уровень сахара надолго
  • Восстанавливает выработку инсулина поджелудочной железой
НАШИ ЧИТАТЕЛИ РЕКОМЕНДУЮТ!

Для снижения холестерина наши читатели успешно используют Aterol. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Узнать больше…

Основное показание для применения Крестора –повышенная концентрация холестерина при гиперхолестеринемии, атеросклерозе и других сердечно-сосудистых патологиях.

Таблетки достаточно легко переносятся больными, побочные явления возникают крайне редко. При необходимости специалист назначает синонимы (Розувастатин, Розарт, Мертинил) или аналоги (Аторис, Вазилип, Зокор). Более детальную информацию можно найти в данном материале.

Общие сведения о лекарстве

Производителем лекарственного средства является фармакологическая компания АстраЗенека ЮК Лимитед, расположенная в Великобритании.

Крестор (лат.название – Crestor) выпускают в таблетированной форме для внутреннего использования. Дозировка бывает разной – 5, 10, 20 или 40 мг действующего вещества. Картонная упаковка, которую можно увидеть на картинках в интернете, содержит два блистера по 14 таблеток.

Одна таблетка включает в себя активный компонент розувастатин кальция (rosuvastatin) и вспомогательные вещества. Таблетки производят круглыми либо овальными, их цвет зависит от дозировки – желтый (5мг) и розовый (10, 20, 40мг).

Крестор оказывает гиполипидемическое действие. Розувастатин, повышая количество печеночных рецепторов, уменьшает содержание «плохого» холестерина (ЛПНП и ЛПОНП) в крови. В итоге, диссимиляция (катаболизм) и процесс захвата ЛПНП ускоряются, а также снижается выработка «плохого» холестерина.

Таким образом, спустя одну неделю после терапии наблюдается снижение уровня общего холестерина, ЛПНП, ЛПОНП, триглицеридов и т.д. Максимальный эффект от использования препарата наблюдается через 14 дней.

После приема таблеток наибольшая концентрация активного компонента достигается спустя 5 часов. Кроме того розувастатин хорошо связывается с белками плазмы.

Выведение главного компонента происходит, как правило, с каловыми массами и в незначительной степени с уриной. Длительное применение препарата при заболеваниях печени может влиять на фармакокинетические показатели.

Показания и противопоказания к применению

Врач прописывает гиполипидемический препарат для профилактики и лечения гомозиготной гиперхолестеринемии, атеросклероза.

Помимо этого препарат применяется для лечения сердечно-сосудистых патологий, а также в составе комплексной терапии смешанной гиперхолестеринемии.

Инструкция по применению имеет немалый список противопоказаний. Они зависят от дозирования лекарственного средства.

Запрещено использование Крестора 5,10,20 миллиграмм лицам, которые:

  • имеют повышенную чувствительность к веществам, входящим в состав;
  • страдают серьезными заболеваниями печени, а также увеличением активности печеночныхтрансаминаз;
  • одновременно проходят терапию Циклоспорином;
  • страдают дисфункцией почек;
  • имеют индивидуальную непереносимость лактозы или лактазную недостаточность;
  • не достигли 18-летнего возраста;
  • болеют миопатией (прогрессивной нервно-мышечной патологией);
  • беременные либо кормят грудью.

Дозирование 40 миллиграмм противопоказано людям, которые:

  1. Употребляют алкоголь.
  2. Страдают печеночной или почечной дисфункцией.
  3. Имеют высокий риск возникновения миопатии.
  4. Принимают в комплексе фибраты.
  5. Перенесли недавнее обширное оперативное вмешательство.
  6. Страдают судорогами, эпилепсией.
  7. Болеют гипотиреозом.
  8. Имеют дисбаланс электролитов в крови.
  9. Получили в недавнем времени серьезные травмы.
  10. Страдают артериальной гипотензией.
  11. Заражены септической инфекцией.
  12. Страдают нарушением метаболизма.
  13. Относятся к монголоидной расе.

В инструкции-вкладыше также сказано, что людям старшего поколения (60 лет и выше) препарат назначается с особой осторожностью.

Инструкция по применению препарата

Лекарство принимают взрослые независимо от приема еды – утром или вечером. Таблетки нельзя разжевывать и разламывать, их запивают небольшим количеством воды.

Дозирование и продолжительность терапии устанавливает врач, учитывая такие факторы, как тяжесть заболевания и индивидуальные особенности больного.

Согласно инструкции, начальная доза составляет 5-10 миллиграммов. Курс лечения равен 21 дню, перерыв делать не нужно. При необходимости доктор вправе повысить дозировку лекарства.

Настоятельно рекомендуется следить за состоянием здоровья больного в первые несколько дней, который только перешел на прием Крестора 40 миллиграммов. Из-за привыкания организма к активному компоненту возможно развитие негативных проявлений.

Лицам со средней степенью почечной недостаточности врач выписывает начальную дозировку 5мг в сутки, постепенно повышая до 40мг.

Из-за того, что люди монголоидной расы имеют некоторые особенности функционирования печени, прием Крестора 20 и 40мг запрещен. Начальная доза составляет 5мг, затем ее повышают до 10мг.

Противопоказано назначать более 20мг в день больным, склонным к миопатии.

Гиполипидемическое средство необходимо хранить в прохладном месте. Нельзя допускать попадания упаковки в детские руки.

Срок годности составляет 3 года, по истечении этого времени прием лекарства строго запрещен.

Побочные явления и передозировка

В редких случаях при использовании Крестора может появляться побочный эффект.

Как правило, препарат переносится хорошо, а во время употребления больших дозировок с негативными реакциями можно справиться самостоятельно без обращения за медицинской помощью.

Инструкция по применению содержит такой список побочных явлений:

  • аллергические реакции – крапивница, высыпания на кожном покрове, отек Квинке;
  • диспепсические расстройства – нарушение стула, тошнота, рвота, вздутие живота;
  • нарушение работы нервной системы – головокружения и боли в голове;
  • наличие белка в урине, иногда возникновение почечной недостаточности;
  • боль в мышцах, в редких случаях возникновение миопатии;
  • развитие инсулиннезависимого (2 тип) сахарного диабета;
  • печеночная дисфункция, повышенная активность печеночных трансаминаз.

При передозировке лекарственного средства побочное явление усиливается. Оно отображается в нарушении функции сердечно-сосудистой системы и угнетении работы почек и печени.

Специфического антидота не существует, в данном случае гемодиализ является неэффективным. Для устранения передозировки проводится симптоматическое лечение.

Кроме того, необходим правильный контроль печеночных ферментов.

Взаимодействие с прочими лекарствами

Взаимодействие Крестора с определенными группами лекарственных средств может привести к нежелательным последствиям. Поэтому пациент должен осведомлять своего лечащего врача обо всех сопутствующих заболеваниях во избежание негативных реакций со стороны организма.

В инструкции говорится о нежелательном совмещении приема Крестора и Циклоспорина. Использование других липидоснижающих средств, например, Гемифиброзила, изменяет плазменную концентрацию активного вещества розувастатина.

Наблюдается плохая совместимость Крестора с Варфарином и антагонистами витамина К, поскольку он оказывает влияние на протромбированный индекс.

Не рекомендуется принимать одновременно Крестор и Эзетимиб, ведь это может увеличить частоту и тяжесть побочных эффектов.

Пациентам, склонным к появлению миопатии, нельзя использовать вместе с розувастатином гемофибраты, фибраты, никотиновую кислоту, а также Гемфиброзил.

Также вкладыш содержит информацию о нежелательном одновременном приеме антацидов, оральных контрацептивов, ингибиторов протеаз. Это же касается таких медикаментов, как Эритромицин, Лопинавиром и Ритонавиром.

При лечении повышенного содержания липидов строго запрещено употребление спиртных напитков.

Стоимость и мнение потребителей

Купить лекарство Крестор можно только при наличии рецепта врача. Причем его дешевле заказать онлайн на сайте официального представителя.

Стоимость зависит от количества блистеров и дозировки. Диапазон цен представлен ниже:

  1. 5мг (№28) цена – 1835 руб.
  2. Крестор 10мг цена – 2170 руб.
  3. 20мг – 4290 руб.
  4. 40мг – 6550 руб.

Таким образом, импортный препарат Крестор является дорогостоящим, поэтому не по карману пациентам с низким уровнем дохода. Именно в этом заключается главный минус лекарственного средства.

Поскольку Крестор появился на отечественном фармакологическом рынке не так давно, отзывов о нем не очень много. Его активно назначают лицам для терапии гиперлипидемии, особенно после перенесенного инсульта либо инфаркта.

Некоторые потребители предостерегают, что во время лечения появляются головные боли и проблемы со сном. Специалисты внимательно следят за составом крови больных, а также количеством ферментов печени.

В целом доктора и пациенты одобряют терапевтический эффект Крестора.

Чаще всего о препарате можно встретить положительные отзывы.

Синонимы и аналоги препарата

Если Крестор противопоказан пациенту, либо у него возникают побочные эффекты, доктор прописывает эффективный заменитель.

Это может быть синоним, в составе которого есть один и тот же активный компонент, или аналог, оказывающий такое же терапевтическое действие, но содержащий разные действующие вещества.

НАШИ ЧИТАТЕЛИ РЕКОМЕНДУЮТ!

Для снижения холестерина наши читатели успешно используют Aterol. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Среди синонимов наиболее действенными и популярными являются:

  • Мертенил – более дешевое лекарство (450 рублей за упаковку №30 по 5мг), снижающее холестерин до допустимой концентрации. Имеет те же показания и противопоказания. С осторожностью принимают пациенты с высоким риском развития миопатии/рабдомиолиза, гипотиреоза и почечной недостаточности.
  • Розарт – еще один доступный препарат для больных с низким и средним уровнем дохода. В среднем стоимость упаковки (№30 по 5мг) равна 430 рублей.
  • Розувастатин, имеющий одноименное название вместе с активным компонентом. Популярно среди пациентов, так как стоимость упаковки (№30 по 5мг) составляет всего 340 рублей.

К эффективным аналогам относятся:

  1. Вазилип оказывает гиполипидемическое действие, его действующим веществом является симвастатин. Производитель выпускает таблетки дозировкой 10,20 и 40 миллиграммов. Цена упаковки (28 табл. по 10мг) составляет 250 рублей.
  2. Аторис включает в себя действующий компонент аторвастатин, который повышает активность рецепторов ЛПНП в печени и внепеченочных тканях. Противопоказаний насчитывается немного: индивидуальная гиперчувствительность, дисфункция печени, повышение уровня трансаминаз, лактация и беременность. Стоимость Аториса (30 табл. по 30мг) – 330 рублей.
  3. Зокор содержит симвастатин, подавляющий ГМГ-КоА-редуктазу. Производителями являются США и Нидерланды. Имеет такие же показания и противопоказания, как и предыдущие лекарства, включая детский возраст. Стоимость упаковки (28 табл. по 10мг) – 385 рублей.

Таким образом, можно сравнить лечебный эффект и стоимость медикаментов, выбрав наиболее оптимальный вариант. Нельзя забывать, что при профилактике и лечении атеросклероза и гиперхолестеринемии нужно делать физические упражнения и соблюдать диету.

Специальное питание исключает потребление жирных, жареных, маринованных, соленых продуктов, а также блюд с высоким содержанием холестерина. Без этих двух составляющих медикаментозная терапия может быть бездейственной.

О статинах подробно рассказано в видео в этой статье.

  • Стабилизирует уровень сахара надолго
  • Восстанавливает выработку инсулина поджелудочной железой

Узнать больше…

Применение Розувастатина при повышенном холестерине

Смертность от сердечных и сосудистых заболеваний значительно снизилась благодаря применению Розувастатина. Его назначают при повышенном уровне холестерина в крови у больных сахарным диабетом, ишемической болезнью сердца, атеросклерозом, перенесших мозговой инсульт. Без лекарств этой группы никак не обойтись, т. к. они защищают крупные артерии и вены, предотвращают развитие осложнений. Избыток холестерина скапливается на стенках сосудов и образует атеросклеротические бляшки, которые превращаются в тромбы, закупоривающие артерии.

Лекарственное средство Розувастатин

Больные должны регулярно проверять общий уровень холестерина, липопротеидов низкой плотности (менее 3 ммоль/л), глюкозы (менее 6,1 ммоль/л). Если показатели повышены, нужно принимать препарат Розувастатин.

Механизм действия лекарства

Липидоснижающее средство относится к препаратам IV поколения, имеет дженерик Розистарк. Механизм действия препарата основан на снижении ЛПНП (липопротеидов низкой плотности) на 50% от исходных показателей, если лекарство используется в максимальной дозировке — 40 мг.

Препарат применяют в комбинации с фибратами, предотвращающими образование жировых бляшек на стенках сосудов. Применение Розувастатина снижает уровень холестерина у 82% больных ишемической болезнью сердца.

Состав средстваОсновное действие лекарства происходит в клетках печени, где синтезируется ЛПНП. Эффект наступает через 7 дней после начала терапии и становится постоянным при регулярном приеме препарата.

Для лечения используют минимальную дозировку — 10 мг. Максимальное значение — 40 мг — снижает вредный холестерин на 50%.Чтобы нормализовать его уровень, необходимо отказаться от насыщенных им продуктов. У пациентов, больных сахарным диабетом, принимавших статины, уровень вредного холестерина снизился на 16%.

Регуляция обмена веществ

Статины участвуют в метаболизме, борются с абдоминальным типом ожирения, повышенным артериальным давлением, высоким содержанием С-реактивного белка в крови.

Уровень холестерина в норме составляет L 4,5 ммоль/л. Принимать лекарство необходимо людям, подверженным риску заболеваний печени, имеющих опухоли поджелудочной железы, страдающих алкоголизмом и нервной анорексией.

Показания к приему Розувастатина

У многих пациентов лекарство от холестерина корректирует метаболический обмен и улучшает липидный фон. С возрастом у больного, страдающего нарушением обмена веществ, развивается ожирение. Таблетки Розувастатин оказывают разноплановое действие, направленное на борьбу с расстройством жирового обмена. Медики рекомендуют принимать гипогликемические средства:

  • Клофибрат;
  • Орлистат;
  • никотиновую кислоту.

Длительное лечение при атеросклерозе уменьшает количество липидов в тонком кишечнике, устраняет аритмию, препятствуют склеиванию клеток и образованию тромбов, но снижает синтез коэнзима Q10. Это основной побочный эффект от приема препаратов.

Применение лекарства

Точка приложения действия статиновПри повышенном холестерине принимают для лечения следующие статины:

  • Зокар;
  • Симгал;
  • Кардиостатин;
  • Ровакар;
  • Лескол;
  • Липобай;
  • Акарта;
  • Розарт.

Розувастатин относится к IV поколению препаратов. Он наиболее безопасен, но снижает уровень жироподобного вещества при применении даже небольшой дозы.

От чего назначают медикаментозные средства нового поколения, расскажет врач после определения общего холестерина в крови, ЛПНП и триглицеридов. Показания к применению статинов I поколения связаны с их гипогликемическими свойствами. Они контролируют количество липидов низкой плотности, и уменьшают уровень холестерина.

Препарат позволяет эффективно заниматься оздоровлением и восстановлением организма, т. к. его применяют в меньшей дозе, чем статины II и III поколения. При дисциркуляторной энцефалопатии, когда некоторые области мозга плохо снабжаются кровью или отмирают, необходимо определить уровень холестерина, но назначить и подобрать для лечения индивидуальную дозу лекарства может только врач.

Дозировка препарата

Недопустимо самолечение, т. к. имеется много противопоказаний для назначения статинов.

Ограничения к приему

Снизить «плохой» холестерин помогает пища, содержащая ненасыщенные жиры и лекарство Розувастатин. Однако не все пациенты могут включать препарат в курс лечения:

  1. К группе риска относятся больные, имеющие повышенное количество С-реактивного белка в крови.
  2. Нельзя принимать лекарство пациентам, не имеющим признаков атеросклероза, хотя уровень холестерина может быть повышен незначительно.
  3. Болезни печениПрием таблеток Розувастатина противопоказан людям, страдающим заболеваниями печени в фазе обострения.
  4. Не рекомендуется включать лекарство в курс лечения пациентов, имеющих дефицит гормонов щитовидной железы.
  5. Люди, злоупотребляющие алкоголем, не должны принимать препарат, т. к. возрастает риск развития алкогольного перерождения печени.
  6. Прием статинов женщинами репродуктивного возраста должен быть согласован с врачом. Им необходим тщательный подбор контрацептивных препаратов.

Врачи обращают внимание на целесообразность приема статинов. В некоторых случаях развивается серьезный побочный эффект — миопатия (повреждение мышц) или их крайняя степень — рабдомиолиз.

Использование при беременности

Целесообразность применения препарата в лечении острого коронарного синдрома доказана рядом клинических исследований. Однако инструкция по применению указывает на невозможность лечения беременных женщин.

Патогенез преэклампсииВ некоторых случаях статины используют в качестве профилактики при развитии преэклампсии. Действие лекарства нарушает биологический синтез холестерина у плода и вызывает появление пороков развития. Наибольший вред его прием приносит в первом триместре беременности. Токсичность препарата проявляется поражением почек и мышц у беременных женщин. Оказывают влияние и другие факторы:

  • бесконтрольная дозировка;
  • оперативные вмешательства;
  • сопутствующая лекарственная терапия.

Если беременная женщина находится в группе риска, рекомендуется диета, содержащая морскую рыбу, препараты Кардиомагнил или Кардиоаспирин назначают при необходимости лечения. В случае диагностирования беременности прием статинов прекращают. Однако есть данные о том, что при профилактическом приеме усиливается церебральный кровоток у пациенток с атеросклеротическими нарушениями.

Сопутствующее действие препарата

Статины необходимо принимать длительно. Они хорошо переносятся больными, но лечение продолжают не менее 3–4 лет. Иногда у пациента появляются нарушения в мышечной системе, возникает боль при ходьбе. Опасное осложнение — полный распад тканей и развитие почечной недостаточности.

Влияние сопутствующей терапии

Побочные действия статинов создают угрозу для жизни пациента, если он принимает следующие препараты:

  • антибиотики;
  • фибраты;
  • Верапамил;
  • Амиодарон.

Лекарство становится опасным для людей пожилого возраста, страдающих сопутствующими хроническими заболеваниями, и лиц, злоупотребляющих спиртными напитками. Большое количество алкоголя увеличивает активность печеночных ферментов.

Побочные эффекты — это тревожный сигнал, и пациенту надо срочно проконсультироваться у врача. У больных, употребляющих алкоголь, может появиться:

  • Головные болиголовная боль;
  • сыпь;
  • вздутие кишечника;
  • бессонница.

Принимать лекарственные средства нужно правильно, рекомендуется запивать таблетку водой, если по этому поводу ничего не сказано в инструкции. Чай, сок, минеральная вода могут изменить действие препарата, усилить или ослабить его.

Взаимное влияние других лекарств

Повышенный холестерин — заболевание хроническое, требующее постоянного внимательного отношения к здоровью. Больному приходится пить много препаратов для улучшения своего состояния. Перед приемом лекарства Розувастатин необходимо ознакомиться с инструкцией и узнать о его возможном взаимодействии с другими средствами.

Следует обратить внимание на одновременное применение с циклоспорином, эритромицином, индинавиром, ритонавиром. Совместный прием приводит к повышению концентрации статинов в крови больного на 40%.

Запрет на прием никотиновой кислотыНе рекомендуется пить никотиновую кислоту или фибраты вместе с Розувастатином, т. к. увеличивается содержание его в плазме крови.

Следует обратить внимание на совместный прием с Дигоксином, т. к. концентрация сердечного гликозида в крови возрастает на 20%, и требуется постоянное наблюдение врача. Женщины, пользующиеся контрацептивами, должны корректировать дозу лекарства.

Меры предосторожности

Может возникнуть вопрос, как правильно принимать Розувастатин, не опасаясь ухудшения состояния здоровья, если предстоит длительное лечение? В первую очередь необходимо контролировать употребление грейпфрутового сока, т. к. более 1 л напитка в сутки приводит к повышению концентрации препарата в крови.

В период острого воспаления печени лечение статинами должно проходить под контролем врача, т. к. повышается активность трансаминазы, а значение АЛТ и АСТ в несколько раз превышают норму. Некомфортно могут почувствовать себя больные, страдающие диффузной миалгией. У них после приема статинов проявляется слабость и вялость мышц.

Использование статинов у женщин репродуктивного возраста ведет к повышению глюкозы в сыворотке крови и появлению необъяснимых болей в мышцах. В случае развития симптомов сахарного диабета необходимо обратиться к врачу. Применение статинов и антигипретзионных препаратов не вызывает появления нежелательных клинических признаков, указывающих на их взаимодействие.

Препараты для снижения холестерина, назначенные врачом, сохраняют нормальный липидный баланс. Атеросклероз не развивается за несколько дней. Первые признаки этого процесса возникают в 35 лет. Поэтому следить за уровнем холестерина нужно всегда, даже в том возрасте, когда проблем с сердцем и сосудами нет и быть не может.

Константин Ильич Булышев

  • Прием статинов
  • Лекарственное средство Липтонорм
  • Лекарственный препарат Овенкор
  • Лекарственный препарат Трайкор
  • Карта сайта
  • Анализаторы крови
  • Анализы
  • Атеросклероз
  • Лекарства
  • Лечение
  • Народные методы
  • Питание
  • Смертность от сердечных и сосудистых заболеваний значительно снизилась благодаря применению Розувастатина. Его назначают при повышенном уровне холестерина в крови у больных сахарным диабетом, ишемической болезнью сердца, атеросклерозом, перенесших мозговой инсульт. Без лекарств этой группы никак не обойтись, т. к. они защищают крупные артерии и вены, предотвращают развитие осложнений. Избыток холестерина скапливается на стенках сосудов и образует атеросклеротические бляшки, которые превращаются в тромбы, закупоривающие артерии.

    Лекарственное средство Розувастатин

    Больные должны регулярно проверять общий уровень холестерина, липопротеидов низкой плотности (менее 3 ммоль/л), глюкозы (менее 6,1 ммоль/л). Если показатели повышены, нужно принимать препарат Розувастатин.

    Механизм действия лекарства

    Липидоснижающее средство относится к препаратам IV поколения, имеет дженерик Розистарк. Механизм действия препарата основан на снижении ЛПНП (липопротеидов низкой плотности) на 50% от исходных показателей, если лекарство используется в максимальной дозировке — 40 мг.

    Препарат применяют в комбинации с фибратами, предотвращающими образование жировых бляшек на стенках сосудов. Применение Розувастатина снижает уровень холестерина у 82% больных ишемической болезнью сердца.

    Состав средстваОсновное действие лекарства происходит в клетках печени, где синтезируется ЛПНП. Эффект наступает через 7 дней после начала терапии и становится постоянным при регулярном приеме препарата.

    Для лечения используют минимальную дозировку — 10 мг. Максимальное значение — 40 мг — снижает вредный холестерин на 50%.Чтобы нормализовать его уровень, необходимо отказаться от насыщенных им продуктов. У пациентов, больных сахарным диабетом, принимавших статины, уровень вредного холестерина снизился на 16%.

    Регуляция обмена веществ

    Статины участвуют в метаболизме, борются с абдоминальным типом ожирения, повышенным артериальным давлением, высоким содержанием С-реактивного белка в крови.

    Уровень холестерина в норме составляет L 4,5 ммоль/л. Принимать лекарство необходимо людям, подверженным риску заболеваний печени, имеющих опухоли поджелудочной железы, страдающих алкоголизмом и нервной анорексией.

    Показания к приему Розувастатина

    У многих пациентов лекарство от холестерина корректирует метаболический обмен и улучшает липидный фон. С возрастом у больного, страдающего нарушением обмена веществ, развивается ожирение. Таблетки Розувастатин оказывают разноплановое действие, направленное на борьбу с расстройством жирового обмена. Медики рекомендуют принимать гипогликемические средства:

    • Клофибрат;
    • Орлистат;
    • никотиновую кислоту.

    Длительное лечение при атеросклерозе уменьшает количество липидов в тонком кишечнике, устраняет аритмию, препятствуют склеиванию клеток и образованию тромбов, но снижает синтез коэнзима Q10. Это основной побочный эффект от приема препаратов.

    Применение лекарства

    Точка приложения действия статиновПри повышенном холестерине принимают для лечения следующие статины:

    • Зокар;
    • Симгал;
    • Кардиостатин;
    • Ровакар;
    • Лескол;
    • Липобай;
    • Акарта;
    • Розарт.

    Розувастатин относится к IV поколению препаратов. Он наиболее безопасен, но снижает уровень жироподобного вещества при применении даже небольшой дозы.

    От чего назначают медикаментозные средства нового поколения, расскажет врач после определения общего холестерина в крови, ЛПНП и триглицеридов. Показания к применению статинов I поколения связаны с их гипогликемическими свойствами. Они контролируют количество липидов низкой плотности, и уменьшают уровень холестерина.

    Препарат позволяет эффективно заниматься оздоровлением и восстановлением организма, т. к. его применяют в меньшей дозе, чем статины II и III поколения. При дисциркуляторной энцефалопатии, когда некоторые области мозга плохо снабжаются кровью или отмирают, необходимо определить уровень холестерина, но назначить и подобрать для лечения индивидуальную дозу лекарства может только врач.

    Дозировка препарата

    Недопустимо самолечение, т. к. имеется много противопоказаний для назначения статинов.

    Ограничения к приему

    Снизить «плохой» холестерин помогает пища, содержащая ненасыщенные жиры и лекарство Розувастатин. Однако не все пациенты могут включать препарат в курс лечения:

    1. К группе риска относятся больные, имеющие повышенное количество С-реактивного белка в крови.
    2. Нельзя принимать лекарство пациентам, не имеющим признаков атеросклероза, хотя уровень холестерина может быть повышен незначительно.
    3. Болезни печениПрием таблеток Розувастатина противопоказан людям, страдающим заболеваниями печени в фазе обострения.
    4. Не рекомендуется включать лекарство в курс лечения пациентов, имеющих дефицит гормонов щитовидной железы.
    5. Люди, злоупотребляющие алкоголем, не должны принимать препарат, т. к. возрастает риск развития алкогольного перерождения печени.
    6. Прием статинов женщинами репродуктивного возраста должен быть согласован с врачом. Им необходим тщательный подбор контрацептивных препаратов.

    Врачи обращают внимание на целесообразность приема статинов. В некоторых случаях развивается серьезный побочный эффект — миопатия (повреждение мышц) или их крайняя степень — рабдомиолиз.

    Использование при беременности

    Целесообразность применения препарата в лечении острого коронарного синдрома доказана рядом клинических исследований. Однако инструкция по применению указывает на невозможность лечения беременных женщин.

    Патогенез преэклампсииВ некоторых случаях статины используют в качестве профилактики при развитии преэклампсии. Действие лекарства нарушает биологический синтез холестерина у плода и вызывает появление пороков развития. Наибольший вред его прием приносит в первом триместре беременности. Токсичность препарата проявляется поражением почек и мышц у беременных женщин. Оказывают влияние и другие факторы:

    • бесконтрольная дозировка;
    • оперативные вмешательства;
    • сопутствующая лекарственная терапия.

    Если беременная женщина находится в группе риска, рекомендуется диета, содержащая морскую рыбу, препараты Кардиомагнил или Кардиоаспирин назначают при необходимости лечения. В случае диагностирования беременности прием статинов прекращают. Однако есть данные о том, что при профилактическом приеме усиливается церебральный кровоток у пациенток с атеросклеротическими нарушениями.

    Сопутствующее действие препарата

    Статины необходимо принимать длительно. Они хорошо переносятся больными, но лечение продолжают не менее 3–4 лет. Иногда у пациента появляются нарушения в мышечной системе, возникает боль при ходьбе. Опасное осложнение — полный распад тканей и развитие почечной недостаточности.

    Влияние сопутствующей терапии

    Побочные действия статинов создают угрозу для жизни пациента, если он принимает следующие препараты:

    • антибиотики;
    • фибраты;
    • Верапамил;
    • Амиодарон.

    Лекарство становится опасным для людей пожилого возраста, страдающих сопутствующими хроническими заболеваниями, и лиц, злоупотребляющих спиртными напитками. Большое количество алкоголя увеличивает активность печеночных ферментов.

    Побочные эффекты — это тревожный сигнал, и пациенту надо срочно проконсультироваться у врача. У больных, употребляющих алкоголь, может появиться:

    • Головные болиголовная боль;
    • сыпь;
    • вздутие кишечника;
    • бессонница.

    Принимать лекарственные средства нужно правильно, рекомендуется запивать таблетку водой, если по этому поводу ничего не сказано в инструкции. Чай, сок, минеральная вода могут изменить действие препарата, усилить или ослабить его.

    Взаимное влияние других лекарств

    Повышенный холестерин — заболевание хроническое, требующее постоянного внимательного отношения к здоровью. Больному приходится пить много препаратов для улучшения своего состояния. Перед приемом лекарства Розувастатин необходимо ознакомиться с инструкцией и узнать о его возможном взаимодействии с другими средствами.

    Следует обратить внимание на одновременное применение с циклоспорином, эритромицином, индинавиром, ритонавиром. Совместный прием приводит к повышению концентрации статинов в крови больного на 40%.

    Запрет на прием никотиновой кислотыНе рекомендуется пить никотиновую кислоту или фибраты вместе с Розувастатином, т. к. увеличивается содержание его в плазме крови.

    Следует обратить внимание на совместный прием с Дигоксином, т. к. концентрация сердечного гликозида в крови возрастает на 20%, и требуется постоянное наблюдение врача. Женщины, пользующиеся контрацептивами, должны корректировать дозу лекарства.

    Меры предосторожности

    Может возникнуть вопрос, как правильно принимать Розувастатин, не опасаясь ухудшения состояния здоровья, если предстоит длительное лечение? В первую очередь необходимо контролировать употребление грейпфрутового сока, т. к. более 1 л напитка в сутки приводит к повышению концентрации препарата в крови.

    В период острого воспаления печени лечение статинами должно проходить под контролем врача, т. к. повышается активность трансаминазы, а значение АЛТ и АСТ в несколько раз превышают норму. Некомфортно могут почувствовать себя больные, страдающие диффузной миалгией. У них после приема статинов проявляется слабость и вялость мышц.

    Использование статинов у женщин репродуктивного возраста ведет к повышению глюкозы в сыворотке крови и появлению необъяснимых болей в мышцах. В случае развития симптомов сахарного диабета необходимо обратиться к врачу. Применение статинов и антигипретзионных препаратов не вызывает появления нежелательных клинических признаков, указывающих на их взаимодействие.

    Препараты для снижения холестерина, назначенные врачом, сохраняют нормальный липидный баланс. Атеросклероз не развивается за несколько дней. Первые признаки этого процесса возникают в 35 лет. Поэтому следить за уровнем холестерина нужно всегда, даже в том возрасте, когда проблем с сердцем и сосудами нет и быть не может.

    Крестор — инструкция по применению

    На этой странице: описание лекарства Крестор, отзывы об этом препарате, рассмотрены все побочные эффекты, противопоказания и инструкция по применению препарата Крестор.

    Крестор - инструкция по применениюКрестор — инструкция по применению

    Название препарата на английском языке:

    CRESTOR

    Производитель:

    ASTRAZENECA UK Ltd. произведено IPR PHARMACEUTICALS Inc.

    Форма выпуска:

    Крестор 10 мгКрестор 10 мг

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «ZD4522 10» на одной стороне и насечкой на другой стороне.
    1 таб.
    розувастатин (в форме кальциевой соли)
    10 мг
    [PRING] лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат, кросповидон, магния стеарат.

    Состав оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, триацетин (глицерола триацетат), титана диоксид, краситель железа оксид красный.

    Крестор 20 мгКрестор 20 мг

    7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
    14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «ZD4522 20» на одной стороне.
    1 таб.
    розувастатин (в форме кальциевой соли)
    20 мг
    [PRING] лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат, кросповидон, магния стеарат.

    Состав оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, триацетин (глицерола триацетат), титана диоксид, краситель железа оксид красный.

    Крестор 40 мгКрестор 40 мг

    14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «ZD4522» на одной стороне и «40» — на другой.
    1 таб.
    розувастатин (в форме кальциевой соли)
    40 мг
    [PRING] лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат, кросповидон, магния стеарат.

    Состав оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, триацетин (глицерола триацетат), титана диоксид, краситель железа оксид красный.

    7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
    Состав:
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «ZD4522 10» на одной стороне и насечкой на другой стороне.
    1 таб.
    розувастатин (в форме кальциевой соли)
    10 мг
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат, кросповидон, магния стеарат.

    Состав оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, триацетин (глицерола триацетат), титана диоксид, краситель железа оксид красный.

    7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
    14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «ZD4522 20» на одной стороне.
    1 таб.
    розувастатин (в форме кальциевой соли)
    20 мг
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат, кросповидон, магния стеарат.

    Состав оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, триацетин (глицерола триацетат), титана диоксид, краситель железа оксид красный.

    14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «ZD4522» на одной стороне и «40» — на другой.
    1 таб.
    розувастатин (в форме кальциевой соли)
    40 мг
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат, кросповидон, магния стеарат.

    Состав оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, триацетин (глицерола триацетат), титана диоксид, краситель железа оксид красный.

    7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
    таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 7 или 28 шт.
    таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 28 шт.
    таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 28 шт.

    Крестор 5 мгКрестор 5 мг

    Фармакологическая группа:

    Гиполипидемический препарат

    Фармакологическое действие:

    Гиполипидемический препарат, является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина (Xc). Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез Xc и катаболизм ЛПНП.

    Розувастатин увеличивает число печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

    Крестор® снижает повышенное содержание Xc-ЛПНП, общего холестерина, ТГ, повышает содержание Xc-ЛПВП, а также снижает содержание аполипопротеина В (АпоВ), Хс-неЛПВП, Хс-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает уровень аполипопротеина A-1 (АпоА-1), снижает соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий Хс/Хс-ЛПВП и Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1.

    Терапевтический эффект появляется в течение 1 недели после начала терапии Крестором, через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4 неделе и поддерживается при регулярном приеме.

    Крестор® эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии вне зависимости от расы, пола или возраста (в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом и с семейной гиперхолестеринемией). У 80% пациентов с гиперхолестеринемией IIa и IIb типа (средний исходный уровень Хс-ЛПНП около 4.8 ммоль/л) на фоне приема препарата в дозе 10 мг уровень Хс-ЛПНП достигает значений < 3 ммоль/л.

    У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих Крестор® в дозе 20-80 мг, отмечается положительная динамика липидного профиля (исследование с участием 435 пациентов). После титрования до суточной дозы 40 мг (12 недель терапии) отмечается снижение уровня Хс-ЛПНП на 53%. У 33% пациентов достигается уровень Хс-ЛПНП < 3 ммоль/л.

    У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимающих Крестор® в дозе 20 мг и 40 мг, среднее снижение уровня Хс-ЛПНП составляет 22%.

    У пациентов с гипертриглицеридемией с начальной концентрацией ТГ от 273 до 817 мг/дл, получавших Крестор® в дозе от 5 мг до 40 мг один раз в сутки в течение 6 недель, значительно снижался уровень ТГ в плазме крови.

    Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания ТГ и с никотиновой кислотой в отношении содержания Хс-ЛПВП.

    Исследования по влиянию розувастатина на снижение количества осложнений, вызываемых липидными нарушениями, такими как ИБС, еще не завершены.

    В исследовании METEOR с участием 984 пациентов в возрасте 45-70 лет с низким риском развития ИБС (10-летний риск по Фрамингемской шкале менее 10%), средним уровнем Хс-ЛПНП 4 ммоль/л (154.5 мг/дл) и субклиническим атеросклерозом (который оценивался по толщине комплекса «интима-медиа» сонных артерий — ТКИМ) изучалось влияние розувастатина на ТКИМ. Пациенты получали розувастатин в дозе 40 мг/сут либо плацебо в течение 2 лет. Терапия розувастатином значительно замедляла скорость прогрессирования максимальной ТКИМ для 12 сегментов сонной артерии по сравнению с плацебо с различием на -0.0145 мм/год [95% доверительный интервал от -0.0196 до -0.0093; р < 0.001]. По сравнению с исходными значениями в группе розувастатина было отмечено уменьшение максимального значения ТКИМ на 0.0014 мм/год (0.12%/год, недостоверное различие), по сравнению с увеличением этого показателя на 0.0131 мм/год (1.12%/год, р<0.001) в группе плацебо. До настоящего времени прямой зависимости между уменьшением ТКИМ и снижением риска сердечно-сосудистых событий продемонстрировано не было. Исследование METEOR проводилось у пациентов с низким риском ИБС, для которых доза препарата Крестор® 40 мг не является рекомендованной. Крестор® в дозе 40 мг следует назначать пациентам с выраженной гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Cmax розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч после приема препарата внутрь. Абсолютная биодоступность — примерно 20%.

    Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме.

    Распределение

    Розувастатин накапливается преимущественно в печени. Vd — примерно 134 л. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет приблизительно 90%.

    Метаболизм

    Розувастатин подвергается ограниченному метаболизму (около 10%) в печени. Является непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.

    Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. N-десметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. Более 90% фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином, остальное — его метаболитами.

    Выведение

    Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с калом. Оставшаяся часть выводится с мочой. Плазменный T1/2 — примерно 19 ч. T1/2 не изменяется при увеличении дозы препарата. Среднее значение плазменного клиренса составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21.7%).

    Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуказы, в процесс печеночного захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик Хс, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина.

    Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC и Cmax розувастатина в плазме крови у пациентов азиатской национальности (японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев), по сравнению с европейцами; у индийских пациентов показано увеличение медианы AUC и Cmax в 1.3 раза. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди европейцев и представителей негроидной расы.

    У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или N-дисметила существенно не меняется.

    У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК<30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов на гемодиализе была примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.

    У пациентов с различными стадиями печеночной недостаточности не выявлено увеличения T1/2 розувастатина (пациенты с баллом 7 и ниже по шкале Чайльд-Пью). У 2 пациентов с баллами 8 и 9 по шкале Чайльд-Пью отмечено увеличение T1/2, по крайней мере, в 2 раза. Опыт применения розувастатина у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайльд-Пью отсутствует.
    Описывает как лекарство проникает в организм, проходит по тканям; может ли накапливаться в них и в каких количествах, как выводится наружу.

    Способ применения и дозы:

    Препарат назначают внутрь в любое время суток независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая и не измельчая. При необходимости приема препарата в дозе 5 мг следует разделить таблетку 10 мг.

    До начала терапии препаратом Крестор® пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым уровням липидов.

    Рекомендуемая начальная доза препарата Крестор® для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз/сут. При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели доза может быть увеличена.

    В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг, после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4 недель терапии, можно проводить только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме в дозе 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.

    Не рекомендуется назначение препарата в дозе 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2-4 недель терапии и/или при повышении дозы препарата Крестор®необходим контроль показателей липидного обмена, при необходимости требуется коррекция дозы.

    Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

    Пациентам с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжестикоррекции дозы не требуется. Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.

    Для пациентов азиатской расы рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг.

    Для пациентов, предрасположенных к миопатии, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг.

    Передозировка:

    При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются.

    Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется проводить симптоматическое лечение и мероприятия, направленные на поддержание функций жизненно важных органов и систем. Необходим контроль функции печени и уровня КФК. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен.

    Лекарственное взаимодействие:

    При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев. Совместное применение приводит к повышению концентрации розувастатина в плазме крови в 11 раз, плазменная концентрация циклоспорина при этом не меняется.

    Начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени (увеличению МНО). Отмена розувастатина или снижение его дозы может приводить к уменьшению МНО (в таких случаях рекомендуется мониторинг МНО).

    Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax в плазме крови и AUC розувастатина. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратами, возможно фармакодинамическое взаимодействие.

    Гемфиброзил, другие фибраты и гиполипидемические дозы никотиновой кислоты увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно, в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при использовании в качестве монотерапии.

    При одновременном приеме препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в дозе более 1 г/сут пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.

    Одновременное применение препарата Крестор® и эзетимиба не сопровождалось изменением AUC и Cmax обоих лекарственных препаратов.

    Несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов протеаз может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина. Фармакокинетическое исследование по одновременному применению 20 мг розувастатина с комбинированным препаратом, содержащим два ингибитора протеаз (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира) у здоровых добровольцев приводило к приблизительно двукратному и пятикратному увеличению AUC(0-24) и Cmax розувастатина, соответственно. Поэтому не рекомендуется одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеаз при лечении пациентов с ВИЧ.

    Одновременное применение розувастатина и антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.

    Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Cmax розувастатина на 30%, вероятно, в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина.

    Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов на фоне применения Крестора. Фармакокинетические данные по одновременному применению Крестора и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при использовании этого сочетания. Однако подобная комбинация широко использовалась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами.

    Не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином.

    Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов системы цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих ферментов. Не было отмечено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибитором CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитором CYP2A6 и CYP3A4). Совместное применение розувастатина и итраконазола (ингибитора CYP3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо). Таким образом, не ожидается взаимодействия, связанного с системой цитохрома Р450.
    Очень значимая информация, на которую не всегда обращают должное внимание при приеме лекарственных препаратов. Если вы принимаете два и более препаратов, то они могут либо ослаблять, либо усиливать действие друг друга. В первом случае вы не получите от препарата ожидаемого эффекта, а во втором – рискуете вызвать передозировку или даже отравиться.

    Беременность и лактация:

    Крестор® противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При возникновении беременности в процессе терапии прием препарата должен быть прекращен немедленно.

    Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. Поскольку Хс и продукты его биосинтеза важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата.

    Клинические данные о выделении розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата Крестор® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
    Многие лекарства могут отрицательно воздействовать на эмбрион или плод и даже привести к порокам развития будущего ребенка. Кроме того, принимаемые препараты с молоком матери попадают в организм младенца и действуют на него. Поэтому беременным и кормящим женщинам следует очень осторожно относиться к применению лекарств.

    Побочное действие:

    Определение частоты побочных реакций: часто (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

    Аллергические реакции: иногда – крапивница; редко — ангионевротический отек.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головная боль, головокружение.

    Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, тошнота, боли в животе; иногда – незначительное, бессимптомное, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; редко — панкреатит.

    Дерматологические реакции: иногда — кожный зуд, сыпь.

    Со стороны костно-мышечной системы: часто – миалгия; редко — миопатия (включая миозит), рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее. Дозозависимое повышение уровня КФК наблюдается у небольшого числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения КФК более чем в 5 раз выше ВГН терапию следует приостановить.

    Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия от следовых количество до «++» или более (<1% пациентов, получающих дозу 10-20 мг и около 3% пациентов, получающих дозу 40 мг). В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.

    Со стороны лабораторных показателей: повышение содержания глюкозы, билирубина, активности ГГТ, ЩФ.

    Прочие: часто — астенический синдром; возможны нарушения функции щитовидной железы.

    Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме препарата Крестор®, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно.

    Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит дозозависимый характер. Побочные эффекты, наблюдавшиеся при постмаркетиноговом применении

    Со стороны пищеварительной системы: очень редко — желтуха, гепатит; редко — повышение активности печеночных трансаминаз; неуточненная частота — диарея.

    Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия.

    Со стороны ЦНС: очень редко — полиневропатия, потеря памяти.

    Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — гематурия.

    Дерматологические реакции: неуточненная частота — синдром Стивенса-Джонсона.
    Практически все лекарственные препараты оказывают побочные эффекты. Как правило, это происходит при приеме лекарств в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение долгого времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может нанести вред организму, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к доктору.

    Условия хранения:

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года.
    Никогда не используйте лекарства с истекшим сроком годности. В лучшем случае они не подействуют, а в худшем – нанесут вред.

    Показания к применению:

    — первичная гиперхолестеринемия по Фредриксону (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;

    — семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой гиполипидемической терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;

    — гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете;

    — для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения уровня общего Хс и Хс-ЛПНП.
    Предупреждаем! Не следует выбирать себе лекарство, пользуясь информацией этого раздела. Действие лекарственных средств очень индивидуально , и назначать их должен только доктор.

    Противопоказания:

    Для таблеток 10 мг и 20 мг

    — заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);

    — выраженные нарушения функции почек (КК < 30 мл/мин);

    — миопатия;

    — одновременный прием циклоспорина;

    — беременность;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — отсутствие адекватных методов контрацепции;

    — предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;

    — непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Для таблеток 40 мг

    — заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);

    — одновременный прием циклоспорина;

    — наличие факторов риска развития миопатии/рабдомиолиза: почечная недостаточность средней степени тяжести (КК < 60 мл/мин); гипотиреоз; личный или семейный анамнез мышечных заболеваний; миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе; чрезмерное употребление алкоголя; состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина; одновременный прием фибратов; пациенты азиатской расы;

    — беременность;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — отсутствие адекватных методов контрацепции;

    — непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью применять препарат в форме таблеток 10 и 20 мг при наличии риска развития миопатии/рабдомиолиза — почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; при чрезмерном употреблении алкоголя; у пациентов в старше 65 лет; состояниях, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; у пациентов азиатской расы; одновременно с фибратами; при заболеваниях печени в анамнезе; сепсисе; артериальной гипотензии; обширных хирургических вмешательствах, травмах; при тяжелых метаболических, эндокринных или электролитных нарушениях или неконтролируемых судорожных припадках.

    С осторожностью применять препарат в форме таблеток 40 мг у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК более 60 мл/мин); в возрасте старше 65 лет; при заболеваниях печени в анамнезе; сепсисе; артериальной гипотензии; обширных хирургических вмешательствах, травмах, тяжелых метаболических, эндокринных или электролитных нарушениях или неконтролируемых судорожных припадках.

    Особые указания:

    При применении Крестора в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек.

    При применении препарата Крестор® во всех дозах, особенно более 20 мг, сообщалось о развитии миалгии, миопатии и в редких случаях рабдомиолиза.

    Определение КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае если исходный уровень КФК существенно повышен (в 5 раз выше ВГН), через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходный уровень КФК (в 5 раз выше ВГН).

    При назначении препарата Крестор® (также как и других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы) у пациентов с имеющимися факторами риска рабдомиолиза необходимо рассмотреть соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска и проводить клиническое наблюдение.

    Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять уровень КФК. Терапию следует прекратить, если уровень КФК значительно увеличен (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если уровень КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН). Если симптомы исчезают, и уровень КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении Крестора или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом.

    Рутинный мониторинг КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен.

    Не отмечено признаков увеличения токсического воздействия на скелетную мускулатуру при применении препарата Крестор® в составе комбинированной терапии. Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты (включая гемфиброзил), циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Гемфиброзил повышает риск возникновения миопатии при сочетанном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное назначение препарата Крестор® и гемфиброзила. Следует тщательно взвесить соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска при совместном применении препарата Крестор® и фибратов или ниацина.

    Через 2-4 недели после начала лечения и/или при повышении дозы препарата Крестор®необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

    Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала терапии. Прием препарата Крестор® следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если уровень активности трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН.

    У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапию основных заболеваний следует проводить до начала лечения препаратом Крестор®.

    Клинический опыт и данные по применению препарата у пациентов с нарушениями функции печени, соответствующими более 9 баллам по шкале Чайлд-Пью, отсутствуют.

    Использование в педиатрии

    Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлена. Опыт применения препарата в педиатрической практике ограничен небольшим количеством детей (от 8 лет и старше) семейной гомозиготной гиперхолестеринемией. В настоящее время не рекомендуется применять Крестор® у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Не проводилось исследований по изучению влияния препарата Крестор® на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Основываясь на фармакодинамических свойствах, не предполагается, что Крестор® обладает таким влиянием.

    Пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе, требующей повышенной концентрацией внимания и быстроты психомоторной реакции, т.к. время терапии может возникать головокружение.
    Никогда не применяйте просроченные лекарства. В лучшем случае они вам не помогут, а в худшем – нанесут вред.

    Условия отпуска из аптек:

    Препарат отпускается по рецепту.

    Напишите первый комментарий

  • Добавить комментарий

    Ваше имя

    Ваш комментарий